根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对角膜接触镜、外科缝线及缝合针、牙科藻酸盐印模材料进行了产品质量监督抽验,2006年6月22日,国家食品药品监督管理局通报了抽验结果。
此次抽验11家角膜接触镜生产企业和8家经营单位的20批产品,涉及18家标示生产企业,其中,18批产品被检验项目合格,2批产品被检验项目不合格;抽验23家外科缝线及缝合针生产企业和65家经营使用单位的116批产品,涉及34家标示生产企业,其中,106批产品被检验项目合格,10批产品被检验项目不合格;抽验1家牙科藻酸盐印模材料生产企业和1家经营单位的2批产品,涉及2家标示生产企业,其中,1批产品被检验项目合格,1批产品被检验项目不合格。
对此次监督抽验不合格的产品及企业,国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。 |